Daiichi Sankyo i Merck & Co. povukli su zahtjev za odobrenje lijeka ifinatamab deruxtecan (I-DXd) za liječenje raka pluća nakon što je FDA utvrdila da nedostaju podaci za ubrzano odobrenje. Lijek je bio namijenjen za liječenje pacijenata s rakom pluća koji su prethodno bili liječeni kemoterapijom na bazi platine. Iako su istraživači smatrali da su rezultati kliničkog istraživanja obećavajući, FDA je ocijenila da nedostaju podaci za odobrenje. Merck i Daiichi planiraju nastaviti istraživanja i eventualno ponovno podnijeti zahtjev za odobrenje. Ovo povlačenje zahtjeva može imati posljedice za druge farmaceutske tvrtke, kao što su Amgen i GSK, koje razvijaju slične lijekove. Merck je 2023. godine platio Daiichiju 4 milijarde dolara za partnerstvo na tri lijeka, ali do sada nije ostvario očekivane rezultate.
Merck i Daiichi povukli zahtjev za odobrenje lijeka za rak pluća
Izvori
Originalni sadržaj iz javnih izvora. Pune članke ne objavljujemo — kliknite za izvornu publikaciju.
- Fierce Biotech (2026-09-28 08:30) Pročitaj original ↗
AI će pretražiti dodatne izvore i sintetizirati detaljniji sažetak (8-12 rečenica) iz više izvora. Rezultat se ne sprema javno i ne indeksira.