FDA je odobrila Gwyn Lo, transdermalni kontraceptivni flaster Viatris‑a, koji se primjenjuje jednom tjedno i sadrži nisku dozu estrogena. Flaster je namijenjen ženama s indeksom tjelesne mase ispod 30 kg/m² i sadrži 220 µg norelgestromina i 20 µg etinil estradiola dnevno. U fazi III studiji Luminous, primarni pokazatelj učinkovitosti – Pearl Index – iznosio je 4,14 trudnoće na 100 ženskog‑godina. Od ukupno 39 790 primijenjenih flastera tijekom godine, samo 1,3 % potpuno se odvojilo, što ukazuje na pouzdanu adheziju. Najčešće nuspojave pojavile su se kod najmanje 2 % ispitanica, pri čemu su iritacija (4,8 %), eritem (3,7 %) i svrab (3,7 %) na mjestu primjene najzastupljeniji, a učestalost neplaniranog krvarenja smanjila se s 34,5 % na 20 % do 13. ciklusa.
FDA odobrila Gwyn Lo – tjedni kontraceptivni flaster s niskom dozom estrogena
Izvori
Originalni sadržaj iz javnih izvora. Pune članke ne objavljujemo — kliknite za izvornu publikaciju.
- Pharmaceutical Executive (2026-07-29 15:24) Pročitaj original ↗
AI će pretražiti dodatne izvore i sintetizirati detaljniji sažetak (8-12 rečenica) iz više izvora. Rezultat se ne sprema javno i ne indeksira.