Komitet za medicinske proizvode za ljudsku upotrebu (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) donio je negativno mišljenje o zahtjevu za odobrenje lijeka arimoclomol za liječenje Niemann‑Pick bolesti tipa C u Europskoj uniji. Zevra Therapeutics najavio je da će zatražiti ponovni pregled tog mišljenja i podnijeti detaljno obrazloženje. Tvrtka nastavlja pružati arimoclomol kroz svoj globalni program proširenog pristupa pacijentima koji ispunjavaju uvjete. McFarlane izjavio je da je Zevra posvećen pronalaženju odgovarajućih puteva za dovođenje lijeka u Europu. Profesor Thorsten Marquardt istaknuo je da je arimoclomol pokazao značajne učinke stabilizacije i usporavanja napredovanja bolesti.
CHMP EMA dao je negativno mišljenje o odobrenju arimoclomola za NPC u EU
Izvori
Originalni sadržaj iz javnih izvora. Pune članke ne objavljujemo — kliknite za izvornu publikaciju.
- The Manila Times (2026-07-24 11:36) Pročitaj original ↗
AI će pretražiti dodatne izvore i sintetizirati detaljniji sažetak (8-12 rečenica) iz više izvora. Rezultat se ne sprema javno i ne indeksira.